Depois de três meses em estudo, o preço da vacina para o HPV (vírus responsável por 70% dos casos de câncer de colo do útero) acaba de ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão do governo federal que regula os preços dos remédios no País: R$ 364,16, a dose. A Merck, laboratório fabricante, entrou com recurso contra o valor.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Merck poderá, mesmo com o recurso, ainda optar por vender ou não o produto, chamado Gardasil, por esse preço.
O laboratório irá se manifestar só nos próximos dias. O valor determinado pelo CMED é cerca de metade do que havia pedido o laboratório - entre R$ 500 e R$ 700 a dose.
Enquanto isso, a vacina da Merck está prestes a ganhar um concorrente mundial. A Cervarix, da GlaxoSmithKline?, deverá ser aprovada pela Anvisa em maio - a previsão é do próprio laboratório, que entrou com pedido de autorização na Anvisa em maio de 2006. A agência sanitária européia (Emea) deve aprovar a vacina para o mercado europeu em março. O preço não foi definido.
TRATAMENTOS EXCLUDENTES
As duas vacinas são excludentes, ou seja, a paciente terá de optar por uma delas, e têm diferenças significativas. A principal delas é em relação à faixa etária indicada.
Por enquanto, estudos clínicos feitos com a Gardasil mostraram que ela imuniza mulheres de 9 a 26 anos - a eficácia em pacientes mais velhas está em fase de pesquisa.
Já a Cervarix será lançada para mulheres de 10 a 55 anos.
Há mais de 200 tipos de HPV. A da Merck protege contra quatro - dois deles oncogênicos (tipos 16 e 18), que respondem pelos casos de câncer de útero e os tipos 6 e 11, responsáveis por 90% das verrugas genitais.
A da Glaxo também protege contra quatro tipos de HPV (16,18, 31 e 45), todos oncogênicos. "A proteção contra os tipos 16, 18 e 45 ficou próxima de 100%. Contra o 31, acima de 50%", diz Edimilson Migowski, professor de Infectologia Pediátrica da Universidade Federal do Rio de Janeiro.
Nos dois produtos, a aplicação é em três doses. A segunda aplicação da vacina da Merck é dada dois meses após a primeira e a terceira, quatro meses depois da segunda. Com a da Glaxo, a última dose deverá ser aplicada um mês após a segunda.
O tempo de imunização das duas é de cerca de cinco anos, mas isso não significa que depois desse período a mulher terá de ser imunizada de novo - o prazo de cinco anos equivale ao tempo comprovado em pesquisas.
Na Europa e nos Estados Unidos mais de 1 milhão de doses da Gardasil foram vendidas desde julho de 2006 - o preço da dose nos EUA é de US$ 120.
Por aqui, o aval da Anvisa foi dado em agosto do ano passado. Desde então, pacientes, clínicas e hospitais já fazem encomendas junto a importadoras.
Para 2006, o Instituto Nacional de Câncer (Inca) esperava 20 mil novos casos de câncer de colo de útero no Brasil. A letalidade da doença fica em torno de 50%. A contaminação do HPV pode ocorrer em qualquer tipo de contato com a área genital, mesmo oral ou por manuseio - os homens atuam como vetores da doença. Na maioria das vezes a infecção não tem sintomas. O HPV pode ser detectado pelo exame ginecológico papanicolau.
NÚMEROS
20 mil
novos casos de câncer de colo de útero foram a média registrada em 2006 no Brasil, segundo o Instituto Nacional de Câncer. O HPV é responsável pela maioria deles
10 a 55 anos
é a faixa etária indicada para a vacina da Glaxo. A da Merck será aplicada em pacientes de 9 a 26 anos de idade
4 tipos
é o número de vírus HPV contra os quais as vacinas da Merck e da Glaxo protegem. Os da Glaxo são oncogênicos; os da Merck, oncogênicos e não oncogênicos
R$ 364,16
é o valor da dose da vacina da Merck determinado pelo governo. O preço é praticamente a metade do que havia pedido o laboratório


Fonte: O Estado de S.Paulo
19/01/2007 - Vida